Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii

Praca PruszkówOferty pracy Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii
Job Impulse to jedna z wiodących firm rekrutacyjnych w kraju. Działamy na polskim rynku pracy blisko 20 lat. Cechuje nas wysoka skuteczność, elastyczność i stała troska o zadowolenie naszych klientów i pracowników. Działamy zgodnie z prawem i aktualnymi przepisami. Naszym klientom zapewniamy kompleksowe wsparcie w rekrutacji pracowników, a pracownikom – stabilne zatrudnienie u rzetelnych pracodawców. Co roku dzięki nam pracę znajduje ponad 30 000 osób, w tym osoby z niepełnosprawnością oraz cudzoziemcy. Poleca nas 99% pracowników tymczasowych i 97% klientów, a magazyn Forbes uznał za jednego z 300 Najlepszych Polskich Pracodawców 2021 i 2024 roku.
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii
Miejsce pracy: Warszawa
Zakres obowiązków:
  • Odbiór dokumentacji jakościowej dla produktów transferowanych od partnerów zewnętrznych (produkty gotowe, substancje czynne).
  • Weryfikacja kompletności i zgodności dostarczonej dokumentacji z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi oraz regulacyjnymi.
  • Ustalanie i uzgadnianie z partnerami zewnętrznymi założeń dotyczących parametrów jakościowych, specyfikacji oraz krytycznych atrybutów jakości (CQAs).
  • Bieżąca współpraca z partnerami zewnętrznymi w zakresie dostosowywania dokumentacji do wymogów firmy oraz obowiązujących przepisów (EU, ICH, FDA).
  • Przygotowywanie i redagowanie dokumentacji rejestracyjnej w zakresie modułu 3 CTD (Quality) na potrzeby rejestracji produktów leczniczych.
  • Współpraca z działami kontroli jakości, zapewnienia jakości, regulacyjnego w zakresie kompletowania i aktualizacji danych źródłowych.
  • Wsparcie przy procesie odpowiedzi na pytania organów rejestracyjnych w zakresie dokumentacji jakościowej.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
  • Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze dokumentacji CMC (CMC, Chemistry, Manufacturing and Controls), transferów technologii lub rejestracji produktów leczniczych.
  • Praktyczna znajomość struktury modułu 3 CTD oraz wymagań ICH i wytycznych EMA/FDA dotyczących danych jakościowych.
  • Umiejętność interpretacji specyfikacji jakościowych, metod analitycznych, danych stabilności i parametrów procesu wytwarzania.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację oraz redagowanie dokumentacji technicznej, przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej.
  • Samodzielność, odpowiedzialność i proaktywność w działaniu.
  • Znajomość wymagań prawnych związanych z rejestracją produktów leczniczych.
  • Dokładność, rzetelność i umiejętność pracy z dużą ilością danych oraz dokumentów.
Oferujemy:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony (6 miesięcy), kolejna umowa na czas nieokreślony
  • Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
  • Auto służbowe również do użytku prywatnego
  • Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
  • Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
  • Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
  • Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych
  • Finansowe wsparcie kosztów przeprowadzki dla osób zmieniających miejsce zamieszkania
  • Nagrody Jubileuszowe
  • Dofinansowanie do wakacji
  • Dofinansowanie do wyprawki szkolnej
  • Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.

NAJNOWSZE OGŁOSZENIA

Specjalista / Specjalistka ds. Rozliczeń Świadczeń

Firma: Jutro Medical Sp z o.o.

Miejsce pracy: mazowieckie / Warszawa

Opublikowano: 07.04.2026

Opis stanowiska: obsługa i rozliczanie świadczeń medycznych zgodnie z obowiązującymi procedurami, analiza i weryfikacja danych, wprowadzanie usprawnień w procesach, współpraca z zespołem oraz kontakt z instytucjami zewnętrznymi, przygotowywanie raportów i...

Więcej informacji >>

Pracownik produkcji (M/K)

Firma: UKRAINIAN SERVICES sp. z o.o.

Miejsce pracy: mazowieckie / Grójec

Opublikowano: 07.04.2026

Zapraszamy do aplikowania! Oferujemy Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę tymczasową Wynagrodzenie podstawowe - 4806zł brutto + do 700 zł premii Możliwość zakupu biletu na transport zakładowy (Belsk Duży, Belsk Mały, Białobrzegi , Broniszew,...

Więcej informacji >>

Młodszy Specjalista ds. Planowania (K/M)

Firma: LOT Aircraft Maintenance Services Sp. z o.o.

Miejsce pracy: mazowieckie / Warszawa

Opublikowano: 07.04.2026

Twoje zadania: Analiza zleceń: Weryfikacja zamówień i dokumentacji wykonawczej. Logistyka dokumentów: Przygotowywanie pełnej dokumentacji na podstawie zleceń. Kontakt z klientem: Bieżąca komunikacja i obsługa zapytań. Planowanie operacyjne:...

Więcej informacji >>