Principal Scientist CMC RA

Praca PruszkówOferty pracy Principal Scientist CMC RA

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Principal Scientist CMC RA
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 20198

Job Tasks:
  • Collaborate with global teams to lead Regulatory CMC activities supporting product development
  • Develop and implement global CMC regulatory strategies for drugs, devices, vaccines, and gene/ cell therapies
  • Prepare and review regulatory dossiers for Health Authority submissions
  • Collaborate on global submission plans aligned with local regulatory requirements
  • Participate in due diligence and licensing evaluations.
  • Ensure compliance with company standards and update strategies based on new data
  • Communicate effectively with Health Authorities and maintain strong professional relationships
  • Identify and escalate risks related to product registration and regulatory compliance
  • Review regulatory documents throughout the product lifecycle
  • Provide regulatory guidance on chemistry, manufacturing, and control changes
Requirements:
  • Degree in biological, pharmaceutical, chemical, or engineering sciences with 8+ years of relevant experience; advanced degree is a plus
  • Strong regulatory knowledge and ability to communicate requirements effectively
  • Solid background in biology, chemistry, or engineering related to pharma
  • Proven experience in creating and implementing regulatory strategies
  • Excellent communication and teamwork skills
  • Experience working with Health Authorities
  • Familiarity with global regulatory frameworks and submission procedures
  • Understanding of competitor landscape in product development
Offer:
  • Opportunity to work for a global Big Pharma company
  • Stable job environment
  • Join an international, dynamic team and contribute to innovative projects in global markets
  • Option for 100% remote work within Poland
  • Work primarily in English 

Permanent job offer. 
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.

NAJNOWSZE OGŁOSZENIA

Księgowa / Księgowy

Firma: EUROPEJSKIE CENTRUM ZDROWIA OTWOCK Sp. z o.o.

Miejsce pracy: mazowieckie / Otwock

Opublikowano: 08.08.2025

Twój zakres obowiązków: dekretacja i księgowanie w systemie finansowo-księgowym dokumentów źródłowych; weryfikacja dokumentów księgowych pod względem formalnym i rachunkowym; rozliczanie należności i zobowiązań – potwierdzenia sald rozrachunków;...

Więcej informacji >>

Koordynator Projektów Inwestycyjnych

Firma: Klient portalu Praca.pl

Miejsce pracy: mazowieckie / Warszawa

Opublikowano: 08.08.2025

Przygotowanie dokumentacji projektowej dla nowych i remontowanych obiektów sportowych, Realizacja aranżacji i przebudów w istniejących klubach, Rewizje, uzgodnienia i wdrażanie zmian z biurami projektowymi, Koordynacja projektów od koncepcji do nadzoru...

Więcej informacji >>

Prawnik / Prawniczka / Radca Prawny / Radczyni Prawna - Specjalista / Specjalistka ds. legislacji 

Firma: Polskie Koleje Państwowe S.A.

Miejsce pracy: mazowieckie / Warszawa

Opublikowano: 08.08.2025

Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny/a za: Udział w procesie opiniowania i opracowywania projektów aktów prawnych, zarówno o charakterze wewnętrznym, jak i zewnętrznym, przygotowywanych przez Spółkę i opracowywanie ich pod względem legislacyjnym i...

Więcej informacji >>